Pour participer \u00e0 la cohorte ANRS CO22 Hepather, un patient doit respecter les crit\u00e8res d\u2019\u00e9ligibilit\u00e9 suivant\u00a0:
\nCrit\u00e8res <\/b>d’inclusion <\/b>:<\/p>\n
Patients ayant ou ayant eu une h\u00e9patite <\/b>B <\/b>:<\/b><\/p>\n
– h\u00e9patite B chronique d\u00e9finie par un HBsAg, antig\u00e8ne de surface du virus de l\u2019h\u00e9patite B, positif pendant au moins 6 mois,<\/p>\n
– ou h\u00e9patite B aigu\u00eb d\u00e9finie comme une apparition r\u00e9cente, sup\u00e9rieure \u00e0 6 mois, de HBs Ag d\u00e9tectable,<\/p>\n
– ou h\u00e9patite B chronique avec r\u00e9mission s\u00e9rologique HbsAg n\u00e9gatif, HB ADN n\u00e9gatif,<\/p>\n
– avec ou sans association avec l\u2019h\u00e9patite D aigu\u00eb ou chronique.<\/p>\n
Patients ayant ou ayant eu une h\u00e9patite C<\/b>:<\/b><\/p>\n
– h\u00e9patite C chronique d\u00e9finie par la positivit\u00e9 des anticorps anti-VHC depuis au moins 6 mois et de l\u2019ARN du VHC positif,<\/p>\n
– ou h\u00e9patite C aigu\u00eb d\u00e9finie par l\u2019apparition r\u00e9cente d\u2019ARN du VHC, moins de 6 mois, chez des patients pr\u00e9sentant des facteurs de risque, avec ou sans anticorps positifs,<\/p>\n
– ou patients atteints d\u2019h\u00e9patite C gu\u00e9rie d\u00e9finis par une \u00e9radication \u00e0 long terme, soit spontan\u00e9e, soit un anticorps positif anti-VHC associ\u00e9 \u00e0 un ARN n\u00e9gatif lors de deux collectes \u2013 intervalle de 6 mois; soit un traitement d\u00e9fini par une vir\u00e9mie n\u00e9gative 3 mois apr\u00e8s la fin du traitement.<\/p>\n
Crit\u00e8re <\/b>d’exclusion :<\/b><\/p>\n
– les patients co-infect\u00e9s par le VIH,<\/p>\n
– les populations dites vuln\u00e9rables (mineurs, personnes sous tutelle ou sous protection, ou un particulier \u00e0 l\u2019abri de toute d\u00e9cision juridique ou administrative),<\/p>\n
– le traitement en cours d\u2019h\u00e9patite C pendant ou arr\u00eat\u00e9 depuis moins de 3 mois,<\/p>\n
– les patients en fin de vie,<\/p>\n
– les femmes dont la grossesse est connue.<\/p>\n
Au d\u00e9marrage de l\u2019\u00e9tude, 32 centres experts en France ont \u00e9t\u00e9 s\u00e9lectionn\u00e9s pour participer. En 2016, suite \u00e0 la d\u00e9cision du promoteur de continuer le suivi de patients inclus dans l\u2019autres cohorte : une cohorte de patients ayant une h\u00e9patite B ou C et cirrhotiques qur preuve histologique, cohorte ANRS CO12 CIRVIR et une cohorte de patients VHC transplant\u00e9s et trait\u00e9s par anti-viraux \u00e0 action direct, cohorte ANRS CO23 CUPILT. Au final, 39 centres participent \u00e0 la cohorte ANRS CO22 HEPATHER : 38 en France et 1 centre en Belgique.<\/p>\n
Chaque centre participant avait pour objectif de recruter un minimum de patients pendant une p\u00e9riode d\u00e9cid\u00e9e.<\/p>\n
Chacun des 32 centres initiaux participants s\u2019est vu dot\u00e9 en personnel hospitalier (Attach\u00e9 de Recherche Clinique – ARC) afin d\u2019organiser l\u2019inclusion et le suivi des patients. Les ARCs \u00e9taient responsables de la s\u00e9lection des patients en fonction des crit\u00e8res d\u2019\u00e9ligibilit\u00e9 dans la fil active de rendez-vous dans le service pr\u00e9vu.<\/p>\n
Ainsi, lors de leur soin courant, les patients se voient propos\u00e9es la participation \u00e0 la cohorte HEPATHER par un m\u00e9decin investigateur d\u00e9clar\u00e9 pour l\u2019\u00e9tude. Apr\u00e8s signature d\u2019un consentement libre et \u00e9clair\u00e9, le patient peut r\u00e9aliser sa visite d\u2019inclusion.<\/p>\n
Lors de la visite d\u2019inclusion, le patient \u00e9change avec le personnel m\u00e9dical afin de recueillir les informations non pr\u00e9sentes dans le dossier m\u00e9dical comme le nombre de personne aux foyers, leur dipl\u00f4me et leur revenu et est pr\u00e9lev\u00e9 pour la constitution de la bioth\u00e8que de l\u2019\u00e9tude.<\/p>\n
Toute l\u2019histoire de la maladie du patient ainsi que son \u00e9tat de sant\u00e9 lors de la visite d\u2019inclusions sont collect\u00e9s dans son dossier m\u00e9dical afin de constituer une large base de donn\u00e9es : donn\u00e9es sociod\u00e9mographiques, circonstancielles et comportementales, ant\u00e9c\u00e9dents de la maladie, comorbidit\u00e9 h\u00e9patologique, \u00e9valuation de la fibrose et en cas de suspicion de cirrhose, \u00e9valuation de sa gravit\u00e9, traitements li\u00e9s \u00e0 l\u2019infection et traitements correspondants, tests sanguins, examen physique, qualit\u00e9 de vie.<\/p>\n
La biobanque de l\u2019\u00e9tude, qui n\u2019est r\u00e9alis\u00e9e que lors de la visite d\u2019inclusion, est r\u00e9alis\u00e9e sur 70 mL de sang stock\u00e9es sont forme de sang total, s\u00e9rum, plasma et cellules sur buffy-coat et 10 mL d\u2019urine.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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